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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Detecção de Metilação para os Genes Humanos HOXB4 e SRCIN1 (PCR em Tempo Real)

80117581315
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Detecção de Metilação para os Genes Humanos HOXB4 e SRCIN1 (PCR em Tempo Real)

Número de registro

80117581315

Processo

25351217965202547

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/08/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(2)

  • KLM-300508

    (8 testes/kit): Kit de Reagentes I, contendo: Coluna de Ligação de DNA: 24 Colunas Tampão de Lise: 1,4 mL×1 Solução de Ligação: 8 mL×1 Solução de Lavagem W1: 6 mL×1 Solução de Lavagem W2: 13 mL×1 Solução A: 300 µL×1 Solução B: 1,8 mL×2

  • Solução C: 2,5 mL×1, Grânulos Magnéticos: 1,5 mL×1 Tampão de Eluição: 8 mL×1 / Kit de reagentes II, contendo: Solução de Reação de PCR 1: 300 µL×1 Solução de Reação de PCR 2: 300 µL×1 Controle Negativo: 80µL×1 Controle Positivo: 80 µL×1 Proteinase K: 1,4 mL×1 tubo

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU-final-Version 01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4010522131/08/2026, 14:04Exp. 0897904265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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