Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Multiplex SARS-CoV-2 / Influenza
Nome do produto
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Multiplex SARS-CoV-2 / Influenza
Número de registro
82149920002
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351078945202200
Razão social
Fabricante
País de fabricação
RÚSSIA (FEDERAÇÃO RUSSA)
Apresentações / Modelos(2)
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Multiplex SARS-CoV-2 / Influenza - 12 tiras de 8 tubos (ref: R3- P440-S3/9EU)
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Multiplex SARS-CoV-2 / Influenza - 96 tubos (ref. R3-P440-23/9EU)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24613523 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - SARS_Inf_DNA (ANVISA).pdf | 02/07/2024, 17:52 | 0901185248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5036505223 | 07/08/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0556361225Primária | 04/04/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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