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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Detecção em Tempo Real por PCR para Streptococcus agalactiae

82149920074
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Detecção em Tempo Real por PCR para Streptococcus agalactiae

Número de registro

82149920074

Nome técnico

STREPTOCOCCUS

Classe de risco

III

Processo

25351472617202379

Empresa Detentora

País de fabricação

RÚSSIA (FEDERAÇÃO RUSSA)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/08/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • R1-P012-

    UA/9EU – 1 tubo de Mistura PCR 600 µL por tubo, 1 tubo com Polimerase TechnoTaq MAX de 30 µL, 1 tubo de Tampão PCR de 600 µL, 1 tubo de controle positivo de 130 µL.

  • R1-P012-23/4EU

    48 tubos de mistura de PCR selada com parafina de 20 µL por tubo, 1 tubo com Solução de Taq-polimerase de 500 µL, 1 tubo de óleo mineral de 1,0ml, 1 tubo de controle positivo de 130 µL.

  • R1-P012-S3/4EU

    6 tiras de 8 tubos de mistura de PCR selada com parafina de 20 µL por tubo, 1 tubo com Solução de Taq-polimerase de 500 µL, 1 tubo de óleo mineral de 1,0ml, 1 tubo de controle positivo de 130 µL.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - Strep. agalactiae (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2570484710/09/2024, 17:38Exp. 1244979244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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