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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE S. agalactiae, L. monocytogenes & E. coli

82149920041
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE S. agalactiae, L. monocytogenes & E. coli

Número de registro

82149920041

Processo

25351281434202346

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/03/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • VS-SLE106H

    6 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-SLE106L

    6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-SLE112H

    12 x tiras de 8 tubos, perfil alto

  • VS-SLE112L

    12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo

  • VS-SLE113H

    1 x Placa de 96 tubos, perfil alto

  • VS-SLE113L

    1 x Placa de 96 tubos, perfil baixo

  • VS-SLE136

    9 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

  • VS-SLE172

    18 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - SLE rev.04 (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2534770519/08/2024, 17:11Exp. 1134161247

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

045439723210/09/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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