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Dispositivos MédicosCancelado

Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE SARS-CoV-2 del 69/70, genes ORF1ab e N.

82149920045

Registro cancelado em 28/01/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE SARS-CoV-2 del 69/70, genes ORF1ab e N.

Número de registro

82149920045

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351281440202301

Empresa Detentora

Razão social

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

35.489.323/0001-75

Fabricante

CERTEST BIOTEC S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1758 dias23/08/2031
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(9)

  • 1 tira x 8 tubos, perfil alto VS-SUK201H

  • 1 tira x 8 tubos, perfil baixo VS-SUK201L

  • 12 tiras x 8 tubos, perfil alto VS-SUK212H

  • 12 tiras x 8 tubos, perfil baixo VS-SUK212L

  • 4 tubos x 24 reações VS-SUK296T

  • 6 tiras x 8 tubos, perfil alto VS-SUK206H

  • 6 tiras x 8 tubos, perfil baixo VS-SUK206L

  • Placa com 96 poços, perfil alto VS-SUK213H

  • Placa com 96 poços, perfil baixo VS-SUK213L

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - SUK2 rev.04 (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2534836619/08/2024, 17:29Exp. 1134348240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

045440323210/09/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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