Kit de Detecção SARS-CoV-2/RSV/Influenza AB vírus Multiplex REAL-TIME PCR
Nome do produto
Kit de Detecção SARS-CoV-2/RSV/Influenza AB vírus Multiplex REAL-TIME PCR
Número de registro
82149920062
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351252388202378
Razão social
Fabricante
País de fabricação
RÚSSIA (FEDERAÇÃO RUSSA)
Apresentações / Modelos(10)
R3-P448-23/9EU– 96 tubos de Mistura de PCR selada com parafina
R3-P448-S3/9EU– 12 tiras de 8 tubos de Mistura de PCR selada com parafina
1 tubo de Controle Interno (RNA-IC “A”)
1 tubo de Controle Interno (RNA-IC “A”)
1 tubo de Controle positivo* e 12 tiras com 8 tampas
1 tubo de Controle positivo* e 12 tiras com 8 tampas.
1 tubo de Enzima Taq/RT
1 tubo de Enzima Taq/RT
1 tubo de RT-PCR-buffer “V”
1 tubo de RT-PCR-Buffer “V”
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24613709 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - SARS_RSV_Inf DNA (ANVISA).pdf | 02/07/2024, 17:58 | 0901214248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0409545236Primária | 11/09/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 0746190239 | 31/07/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado indeferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado indeferimento
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