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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Detecção SARS-CoV-2/RSV/Influenza AB vírus Multiplex REAL-TIME PCR

82149920062
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Detecção SARS-CoV-2/RSV/Influenza AB vírus Multiplex REAL-TIME PCR

Número de registro

82149920062

Classe de risco

III

Processo

25351252388202378

Empresa Detentora

País de fabricação

RÚSSIA (FEDERAÇÃO RUSSA)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/09/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • R3-P448-23/9EU

    – 96 tubos de Mistura de PCR selada com parafina

  • R3-P448-S3/9EU

    – 12 tiras de 8 tubos de Mistura de PCR selada com parafina

  • 1 tubo de Controle Interno (RNA-IC “A”)

  • 1 tubo de Controle Interno (RNA-IC “A”)

  • 1 tubo de Controle positivo* e 12 tiras com 8 tampas

  • 1 tubo de Controle positivo* e 12 tiras com 8 tampas.

  • 1 tubo de Enzima Taq/RT

  • 1 tubo de Enzima Taq/RT

  • 1 tubo de RT-PCR-buffer “V”

  • 1 tubo de RT-PCR-Buffer “V”

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - SARS_RSV_Inf DNA (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2461370902/07/2024, 17:58Exp. 0901214248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

040954523611/09/2023

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
074619023931/07/2023

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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