Kit de Dilatadores para Cirurgia Minimamente Invasiva Mini Open
Nome do produto
Kit de Dilatadores para Cirurgia Minimamente Invasiva Mini Open
Número de registro
80455630098
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351030420201980
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
PA.02.01.0240Protetor para Impacto Mini Open
PA.02.01.0243Dilatador 3 M.O.
PA.02.01.0254Guia Inicial Impactador Mini Open
PA.02.01.0261Dilatador 2 M.O
PA.02.01.0276Kit de Dilatadores para Cirurgia Minimamente Invasiva – Mini Open, composto por: PA.02.01.0260 - Dilatador 1 M.O
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25053709 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80455630098 - Kit de Dilatadores para Cirurgia Min. Inv. Rev.04.pdf | 30/07/2024, 19:22 | 1040271243 |
| T37971927 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80455630098 - Kit de Dilatadores para Cirurgia Minimamente Invasiva Mini Open Rev.05.pdf | 01/06/2026, 13:28 | 0534486266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1678258205 | 20/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 2461391226 | 25/04/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0829760226 | 07/04/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0046639195Primária | 01/04/2019 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 4694990219 | 06/01/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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