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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos11/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

KIT DE DRENAGEM PARA TERAPIA ENDOLUMINAL A VÁCUO

80136990670
Informações Gerais

Nome do produto

KIT DE DRENAGEM PARA TERAPIA ENDOLUMINAL A VÁCUO

Número de registro

80136990670

Nome técnico

Kit para Drenagem

Classe de risco

II

Processo

25351277486201055

Empresa Detentora

Razão social

LABORATORIOS B. BRAUN S/A

CNPJ

31.673.254/0001-02

Fabricante

B. BRAUN SURGICAL S A

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 5526510 / 5526520 / 5526530 A diferença entre os dois modelos é a quantidade de unidades da embalagem primária no interior da embalagem secundária. O item 5526510 é comercializado com 10 unidades da embalagem primária acondicionado na embalagem secundária, o item 5526520 possui 5 unidades da embalagem primária acondicionados na embalagem secundária enquanto o item 5526530 possui 1 unidade da embalagem primária acondicionados na embalagem secundária. Conjunto formado por: endo-sponge (espuma), “overtubes”, impulsador, conjunto de irrigação (seringa e dilatador) e tubo de ligação em Y com adaptador luer-lock.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_ KIT DE DRENAGEM PARA TERAPIA ENDOLUMINAL À VACUO - ENDOSPONGE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2089804301/09/2023, 18:10Exp. 0934884234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Fila de análise da ANVISA

Cancelamentos a pedido de Materiais de Uso Médico

7 de 13na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 23/10/2026

MATERIAL – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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