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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de ELISA para detecção de anticorpos IgG anti-SARS-CoV-2

82067360003
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de ELISA para detecção de anticorpos IgG anti-SARS-CoV-2

Número de registro

82067360003

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351575114202010

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/02/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • 1 x Microplaca com 96 poços sensibilizadas com proteina SARS-CoV-2 Spike

  • Anticorpo secundario - HRP (10x) - 1 x 600 ul

  • Controle negativo - 1 x 500 ul

  • Controle positivo - 1 x 500 ul

  • Reagente revelador - 1 x 6ml

  • Solucao de lavagem 10x - 1 x 25ml

  • Soluçao diluente amostra - 1 x 6ml

  • Solucao diluente anticorpo marcado - HRP - 1 x 6ml

  • Solucao stop - 1 x 6ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

A245231528/01/2021, 18:05Exp. 4256324201

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

425632420101/02/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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