Dispositivos MédicosCancelado
Kit de Ensaio Quantitativo de Antígeno SARS-CoV-2 (Imunoensaio ligado à enzima)
80117580920
Registro cancelado em 29/01/2024 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
Kit de Ensaio Quantitativo de Antígeno SARS-CoV-2 (Imunoensaio ligado à enzima)
Número de registro
80117580920
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351844655202095
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem com 96 testes (referência: 108.01.96.03)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15074144 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Annex 8 Instructions for use.pdf | 16/09/2021, 20:10 | 3672115215 |
Annex 8 Instructions for use.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1507414416/09/2021, 20:10Exp. 3672115215
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2807402205Primária | 31/08/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
280740220531/08/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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