KIT DE EXTRAÇÃO CX
Registro cancelado em 13/03/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE EXTRAÇÃO CX
Número de registro
10290310065
Classe de risco
I
Processo
25351399940201823
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Beads M0 - 1 x 1,3 ml - Tampao M1 - 1 x 9 ml - Tampao M2 - 1 x 35 ml - Tampao M3 - 1 x 30 ml - Tampao M4 - 1 x 30 ml - Tampao M5 - 1 x 30 ml - Tampao M6 - 1 x 8 ml - Tampao M7 - 1 x 18 ml - Proteinase K - 1 x 1,3 ml - Microplaca de 96 poços com código de barra - 3 placas de 96 poços - Masterblock – 1 - Instruções para download da Instruçao de Uso - 1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14280133 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Kit_de_Extração_CX_e_CX_Nimbus.pdf | 19/05/2021, 13:17 | 1931811211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0112330191 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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