Kit de Instrumentais para Cirurgia Ortopédica - NEWDEAL FOOT
Nome do produto
Kit de Instrumentais para Cirurgia Ortopédica - NEWDEAL FOOT
Número de registro
80043770014
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351077111201451
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(245)
115100 Fio diam 1,0 mm x 100 mm
115101 Fio diam 1.0mm x 100m
115116 Fio diam 1.6mm x 150mm
115216 Fio diam 1.6mm x 150mm
115425 Fio diam 2.5mm x 200mm
119001 Guia longitudinal
119002 Guia transversal
119101 Chave de parafuso canulada
119102 Medidor BOLD
119103 Chave de parafuso graduada canulada BOLD
119104 Chave de parafusos com eixo diam 4.3mm QWIX
119105 Braçadeira BOLD
119106 Clamp SPIN SNAP-OFF
119114 Chave de ponta AO para parafusos com eixo diam 4.3mm QWIX
119133 Engate rápido com encaixe AO diam 3.0mm QWIX
119135 Chave de parafusos com eixo diam 3.0mm QWIX
119138 Engate rápido com encaixe AO manual diam 4.3mm
119150 Medidor QWIX
119151 Tubo de Proteção 1 para parafuso de 5,5 mm QWIX
119152 Tubo de Proteção 2 para parafuso de 5,5 mm QWIX
119153 Tubo de Proteção 3 para parafuso de 5,5 mm QWIX
119156 Chave de ponta para parafuso 5.5mm QWIX
119157 Engate rápido manual QWIX
119158 Chave de parafuso canulada hexagonal 3mm QWIX
119170 Cilindro Porta-brocas QWIX
119172 Tubo de Proteção 2 para parafuso de 7,5 mm QWIX
119173 Tubo de Proteção 3 para parafuso de 7,5 mm QWIX
119176 Chave de ponta para parafuso 7.5mm QWIX
119177 Cabo em T de engate rápido QWIX
119178 Chave hexagonal de parafuso canulado 4mm QWIX
119201 Chave de parafuso SNAP-OFF
119301 Guia de broca UNI-CLIP
119307 Medidor de profundidade UNI-CLIP
119309 Impactor de grampo UNI-CLIP
119311 Fórceps de ampliação UNI-CLIP
119311R ANEL METALICO.
119314 Fórceps de ampliação largo UNI-CLIP
119319 Impactor manual largo UNI-CLIP
119321 Impactor de ajuste largo UNI-CLIP
119322 Guia de broca large reto UNI-CLIP
119324 Guia de broca large de compensação UNI-CLIP
119401 Suporte e impactor de grampo 90° SOLUSTAPLE
119403 Suporte e impactor de grampo 26° SOLUSTAPLE
119501 Tubo de proteção I.CO.S. 2 de 4.0mm I.CO.S. 2
119506 Guia de broca I.CO.S. 2 de 4.0mm
119510 Medidor I.CO.S.
119511 Medidor XL I.CO.S.
119525 Perfurador I.CO.S. 4.0mm
119531 Chave de parafuso I.CO.S.2 de 4.0mm
119532 Chave de parafuso de ponta I.CO.S.2 de 4.0mm
119536 Chave de parafuso externa I.CO.S.2 de 4.0mm
119541 Guia de broca I.CO.S.2 de 6.5mm
119551 Tubo de proteção interna I.CO.S. 2 6.5mm
119552 Tubo de proteção interna I.CO.S. 2 6.5mm
119561 Chave de parafuso I.CO.S. 2 6.5mm I.CO.S. 2
119562 Chave de parafuso de ponta I.CO.S. 2 6.5mm I.CO.S. 2
119566 Chave de parafuso externa I.CO.S. 2 6.5mm
119580 Trefina I.CO.S. 4.0mm I.CO.S. 2
119582 Extrator I.CO.S. 4.0mm
119590 Trefina I.CO.S. 2 6.5mm
119592 Extrator I.CO.S. 6.5mm
119825 Alavanca Vilator KALIX II
119831 Suporte KALIX II
119850 Impactor KALIX II
119859 Prova de implante tamanho 09 KALIX II
119860 Prova de implante tamanho 10 KALIX II
119861 Prova de implante tamanho 11 KALIX II
119862 Prova de implante tamanho 12 KALIX II
119863 Prova de implante tamanho 13 KALIX II
119864 Prova de implante tamanho 14 KALIX II
119865 Prova de implante tamanho 15 KALIX II
119867 Prova de implante tamanho 17 KALIX II
119880 Caixa esterilização KALIX II
119881 Base container
119882 Tampa container
119900 Container de esterilização FOREFOOT
119901 Bandeja inferior BOLD
119902 Bandeja superior BOLD
119903 Bandeja de implantes BOLD
119904 Tampa container
119909 Cunha de silicone azul
119930 Container para instrumentos de diam 3.0mm QWIX
119931 Base para parafuso QWIX diam 3.0mm
119932 Tampa para parafuso QWIX
119934 Cilindro para parafuso diam 3.0mm QWIX
119935 Container de instrumentos diam 4.3mm QWIX
119936 Container para parafuso diam 4.3mm QWIX
119937 Cilindro para parafuso diam 4.3mm QWIX
119940 Container de instrumentação QWIX
119941 Base combinada para parafuso QWIX
119942 Tampa combinada para parafuso QWIX
119943 Tapete silicone QWIX
119951 Bandeja de parafuso I.CO.S. 4.0mm
119952 Bandeja de instrumentos I.CO.S. 4.0mm
119953 Bandeja de parafuso I.CO.S. 6.5mm
119955 Base do conjunto de ablação I.CO.S.
119956 Base do container 4.0mm I.CO.S. 2 para esterilização
119957 Tampa do container I.CO.S. 2 para esterilização
119958 Base do container 6.5mm I.CO.S. 2 para esterilização
119959 Tampa para kit de ablação I.CO.S.
119974 Caixa complete I.CO.S. II diam 4
119976 Caixa complete I.CO.S. II diam 6.5mm
119977 Cilindro kit de ablação I.CO.S.
119984 Inserto I.CO.S. XL
119985 Caixa complete I.CO.S. XL
119986 Base do container I.CO.S. XL para esterilização
119988 Tapete de silicone I.CO.S. XL
119990 Container large UNI-CLIP
119991 Tampa do container UNI-CLIP
119992 Base do container UNI-CLIP
119993 Cilindro do container UNI-CLIP
119994 Caixa UNI-CLIP
119995 Inserto de implante para Container UNI-CLIP
119996 Base do container UNI-CLIP
120015 Suporte do pino TAC
120710 Sistema de engate rápido I.CO.S.
121951 Base da caixa de instrumentos QWIX
121952 Tampa do container QWIX
121955 Suporte de parafusos 5.5mm QWIX
121956 Tampa do suporte para lavagem de 5.5mm QWIX
121961 Base da caixa de implantes QWIX
121975 Suporte de parafusos 7.5mm QWIX
121976 Tampa do suporte para lavagem de 7.5mm QWIX
129710 Engate rápido HALLU
129731 Flexor esquerdo da Placa HALLU
129732 Flexor direito da Placa HALLU
129733 Chave de parafuso canulada
129734 Guia de broca 1.9mm HALLU
129735 Chave de parafuso HALLU
129736 Medidor de profundidade HALLU
129930 Caixa de esterilização HALLU
129931 Base da caixa HALLU
129932 Bandeja de placas HALLU C – HALLUFIX
129933 Bandeja de placas HALLU
129934 Prova de placa HALLU
129935 Container HALLU
129936 Bandeja para Parafuso SNAP-OFF
129937 Tampa container
129938 Base container HALLU
169001 Prova de placa TTC, 6 furos TTCP
169002 Prova de placa TTC, 8 furos TTCP
169003 Prova de placa TTC, 7 furos TTCP
169004 Prova de placa TTC, 9 furos TTCP
169021 Prova de placa dorsal direita pequena DLP e MLP
169022 Prova de placa dorsal direita média DLP e MLP
169023 Prova de placa dorsal direita larga DLP e MLP
169031 Prova de placa dorsal esquerda pequena DLP e MLP
169032 Prova de placa dorsal esquerda média DLP e MLP
169033 Prova de placa dorsal esquerda larga DLP e MLP
169042 Prova de placa medial direita larga DLP e MLP
169051 Prova de placa medial esquerda pequena DLP e MLP
169052 Prova de placa medial esquerda larga DLP e MLP
169101 Contêiner TTCP
169102 Contêiner DLP e MLP
169103 Tampa
169104 Cilindro TTCP
169105 Modulo TTCP
169106 Cilindro
169107 Modulo DLP e MLP
169111 Base TTCP
169112 Base DLP e MLP
189030 Prova de placa – esquerda – correção moderada B BOP
189035 Prova de placa – esquerda – correção severa B BOP
189130 Prova de placa – direita – correção moderada B BOP
189135 Prova de placa – direita – correção severa B BOP
189201 Clamp B BOP
189202 Prendedor B BOP
189203 Guia de broca diam 1.9mm B BOP
189204 Chave de parafuso SNAP-OFF, ponta encaixe AO
189205 Fórceps de moldagem B BOP
189206 Moldador B BOP
189207 Medidor de profundidade B BOP
189210 Cunha de ajuste 10° B BOP
189215 Cunha de ajuste 15° B BOP
189220 Cunha de ajuste 20° B BOP
189900 Container de esterilização de placa basal B BOP
189910 Bandeja de implantes B BOP
189911 Bandeja de instrumentos B BOP
189920 Suporte de parafusos SNAP-OFF diam 2.7mm
189921 Suporte de parafusos SNAP-OFF diam 3.0
189930 Suporte de implantes B BOP
189940 Tampa container
219027 Guia de broca alfa SURFIX diam 2.0mm
219127 Chave de profundidade torx T7
219227 Chave de parafuso ponta Torx HALLU LOCK
219335 Medidor de profundidade do parafuso diametro 3.5mm DLP e MLP
219345 Medidor de profundidade do parafuso diâmetro 4.5mm TTCP
219365 Medidor de profundidade do parafuso diâmetro 6.5mm TTCP
219435 Chave AO Hexa 2.0mm x 76mm DLP, MLP, UNI CP
219445 Chave AO Hexa 2.5mm x 76mm TTCP
219465 Chave AO Hexa 3.5mm x 76mm TTCP
219627 Guia de broca SURFIX
219635 Guia de broca para parafuso 3.5mm
219645 Guia de broca, diâmetro 3.0mm
219665 Guia de broca, diâmetro 3.5mm
219735 Fórceps moldagem, diâmetro do furo 3.5 x 171mm
219765 Fórceps moldagem, diâmetro do furo 6.5 x 193mm
219835 Chave Hexa 2.0mm x 180mm
219845 Chave Hexa 2.5mm x 191mm
219865 Chave Hexa 3.5mm x 230mm
219900 Fórceps de compressão diâmetro do furo 6.5mm x 193mm
229002 Chave de parafuso hexagonal
239000 Contêiner
239001 Base
239030 Impactor para fusão de PIP
239500 Clamp de suporte
278902 Tapete
299020 Medidor de profundidade
299070 Moldador de placa Hallu C esquerda
299080 Moldador de placa Hallu C direita
299910 Caixa de Esterilização HALLU LOCK
299911 Base inferior HALLU LOCK
299912 Base superior HALLU LOCK
299915 Suporte HALLU LOCK
299921 Suporte de parafuso SURFIX 2.7 mm
299922 Suporte de parafuso SURFIX 3.0 mm
299923 Suporte de parafuso alfa SURFIX 2.7 mm
299924 Suporte de parafuso alfa SURFIX 3.0 mm
299931 Suporte de placa S travamento HALLU 10º
299932 Suporte de placa S travamento HALLU 5º
299933 Suporte de placa C travamento HALLU 10º
329500 Fórceps de moldagem
329900 Trava do set de instrumentos B-BOP
329901 Base B BOP
329902 Tapete B BOP
339001 Fórceps compressão UNI CP
339002 Medidor de implante UNI CP
339003 Suporte de implante UNI CP
339004 Prova de implante placas T e U UNI CP
339005 Prova de implante de 2 e 4 furos UNI CP
339900 Container UNI CP 1
339902 Tampa UNI CP 1
339904 Suporte UNI CP 1
339910 Base da bandeja implante UNI CP 1
339911 Caixa UNI CP 1
339912 Tampa do suporte de parafusos UNI CP 1
339920 Base UNI CP 2
339950 Container UNI CP 2
996100 Tampa container
996200 Tampa do container para esterilização
996400 Tampa padrão 22-17 QWIX
997100 Engate rápido grande AO
997301 Medidor de profundidade
Conjunto composto por: 115070 Fio diam 1.0mm x 70mm
Conjunto composto por: 169041 Prova de placa medial direita pequena DLP e MLP
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14983396 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4 FORMULÁRIO Kit de Instrumentais para Cirurgia Ortopédica - NEWDEAL FOOT.docx | 01/09/2021, 14:39 | 3447439211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1958382166 | 25/07/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 1144015165 | 20/06/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
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