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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Instrumentais para Cirurgia Ortopédica - NEWDEAL FOOT

80043770014
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Instrumentais para Cirurgia Ortopédica - NEWDEAL FOOT

Número de registro

80043770014

Processo

25351077111201451

Empresa Detentora

Fabricante

NEWDEAL SAS

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(245)

  • 115100 Fio diam 1,0 mm x 100 mm

  • 115101 Fio diam 1.0mm x 100m

  • 115116 Fio diam 1.6mm x 150mm

  • 115216 Fio diam 1.6mm x 150mm

  • 115425 Fio diam 2.5mm x 200mm

  • 119001 Guia longitudinal

  • 119002 Guia transversal

  • 119101 Chave de parafuso canulada

  • 119102 Medidor BOLD

  • 119103 Chave de parafuso graduada canulada BOLD

  • 119104 Chave de parafusos com eixo diam 4.3mm QWIX

  • 119105 Braçadeira BOLD

  • 119106 Clamp SPIN SNAP-OFF

  • 119114 Chave de ponta AO para parafusos com eixo diam 4.3mm QWIX

  • 119133 Engate rápido com encaixe AO diam 3.0mm QWIX

  • 119135 Chave de parafusos com eixo diam 3.0mm QWIX

  • 119138 Engate rápido com encaixe AO manual diam 4.3mm

  • 119150 Medidor QWIX

  • 119151 Tubo de Proteção 1 para parafuso de 5,5 mm QWIX

  • 119152 Tubo de Proteção 2 para parafuso de 5,5 mm QWIX

  • 119153 Tubo de Proteção 3 para parafuso de 5,5 mm QWIX

  • 119156 Chave de ponta para parafuso 5.5mm QWIX

  • 119157 Engate rápido manual QWIX

  • 119158 Chave de parafuso canulada hexagonal 3mm QWIX

  • 119170 Cilindro Porta-brocas QWIX

  • 119172 Tubo de Proteção 2 para parafuso de 7,5 mm QWIX

  • 119173 Tubo de Proteção 3 para parafuso de 7,5 mm QWIX

  • 119176 Chave de ponta para parafuso 7.5mm QWIX

  • 119177 Cabo em T de engate rápido QWIX

  • 119178 Chave hexagonal de parafuso canulado 4mm QWIX

  • 119201 Chave de parafuso SNAP-OFF

  • 119301 Guia de broca UNI-CLIP

  • 119307 Medidor de profundidade UNI-CLIP

  • 119309 Impactor de grampo UNI-CLIP

  • 119311 Fórceps de ampliação UNI-CLIP

  • 119311R ANEL METALICO.

  • 119314 Fórceps de ampliação largo UNI-CLIP

  • 119319 Impactor manual largo UNI-CLIP

  • 119321 Impactor de ajuste largo UNI-CLIP

  • 119322 Guia de broca large reto UNI-CLIP

  • 119324 Guia de broca large de compensação UNI-CLIP

  • 119401 Suporte e impactor de grampo 90° SOLUSTAPLE

  • 119403 Suporte e impactor de grampo 26° SOLUSTAPLE

  • 119501 Tubo de proteção I.CO.S. 2 de 4.0mm I.CO.S. 2

  • 119506 Guia de broca I.CO.S. 2 de 4.0mm

  • 119510 Medidor I.CO.S.

  • 119511 Medidor XL I.CO.S.

  • 119525 Perfurador I.CO.S. 4.0mm

  • 119531 Chave de parafuso I.CO.S.2 de 4.0mm

  • 119532 Chave de parafuso de ponta I.CO.S.2 de 4.0mm

  • 119536 Chave de parafuso externa I.CO.S.2 de 4.0mm

  • 119541 Guia de broca I.CO.S.2 de 6.5mm

  • 119551 Tubo de proteção interna I.CO.S. 2 6.5mm

  • 119552 Tubo de proteção interna I.CO.S. 2 6.5mm

  • 119561 Chave de parafuso I.CO.S. 2 6.5mm I.CO.S. 2

  • 119562 Chave de parafuso de ponta I.CO.S. 2 6.5mm I.CO.S. 2

  • 119566 Chave de parafuso externa I.CO.S. 2 6.5mm

  • 119580 Trefina I.CO.S. 4.0mm I.CO.S. 2

  • 119582 Extrator I.CO.S. 4.0mm

  • 119590 Trefina I.CO.S. 2 6.5mm

  • 119592 Extrator I.CO.S. 6.5mm

  • 119825 Alavanca Vilator KALIX II

  • 119831 Suporte KALIX II

  • 119850 Impactor KALIX II

  • 119859 Prova de implante tamanho 09 KALIX II

  • 119860 Prova de implante tamanho 10 KALIX II

  • 119861 Prova de implante tamanho 11 KALIX II

  • 119862 Prova de implante tamanho 12 KALIX II

  • 119863 Prova de implante tamanho 13 KALIX II

  • 119864 Prova de implante tamanho 14 KALIX II

  • 119865 Prova de implante tamanho 15 KALIX II

  • 119867 Prova de implante tamanho 17 KALIX II

  • 119880 Caixa esterilização KALIX II

  • 119881 Base container

  • 119882 Tampa container

  • 119900 Container de esterilização FOREFOOT

  • 119901 Bandeja inferior BOLD

  • 119902 Bandeja superior BOLD

  • 119903 Bandeja de implantes BOLD

  • 119904 Tampa container

  • 119909 Cunha de silicone azul

  • 119930 Container para instrumentos de diam 3.0mm QWIX

  • 119931 Base para parafuso QWIX diam 3.0mm

  • 119932 Tampa para parafuso QWIX

  • 119934 Cilindro para parafuso diam 3.0mm QWIX

  • 119935 Container de instrumentos diam 4.3mm QWIX

  • 119936 Container para parafuso diam 4.3mm QWIX

  • 119937 Cilindro para parafuso diam 4.3mm QWIX

  • 119940 Container de instrumentação QWIX

  • 119941 Base combinada para parafuso QWIX

  • 119942 Tampa combinada para parafuso QWIX

  • 119943 Tapete silicone QWIX

  • 119951 Bandeja de parafuso I.CO.S. 4.0mm

  • 119952 Bandeja de instrumentos I.CO.S. 4.0mm

  • 119953 Bandeja de parafuso I.CO.S. 6.5mm

  • 119955 Base do conjunto de ablação I.CO.S.

  • 119956 Base do container 4.0mm I.CO.S. 2 para esterilização

  • 119957 Tampa do container I.CO.S. 2 para esterilização

  • 119958 Base do container 6.5mm I.CO.S. 2 para esterilização

  • 119959 Tampa para kit de ablação I.CO.S.

  • 119974 Caixa complete I.CO.S. II diam 4

  • 119976 Caixa complete I.CO.S. II diam 6.5mm

  • 119977 Cilindro kit de ablação I.CO.S.

  • 119984 Inserto I.CO.S. XL

  • 119985 Caixa complete I.CO.S. XL

  • 119986 Base do container I.CO.S. XL para esterilização

  • 119988 Tapete de silicone I.CO.S. XL

  • 119990 Container large UNI-CLIP

  • 119991 Tampa do container UNI-CLIP

  • 119992 Base do container UNI-CLIP

  • 119993 Cilindro do container UNI-CLIP

  • 119994 Caixa UNI-CLIP

  • 119995 Inserto de implante para Container UNI-CLIP

  • 119996 Base do container UNI-CLIP

  • 120015 Suporte do pino TAC

  • 120710 Sistema de engate rápido I.CO.S.

  • 121951 Base da caixa de instrumentos QWIX

  • 121952 Tampa do container QWIX

  • 121955 Suporte de parafusos 5.5mm QWIX

  • 121956 Tampa do suporte para lavagem de 5.5mm QWIX

  • 121961 Base da caixa de implantes QWIX

  • 121975 Suporte de parafusos 7.5mm QWIX

  • 121976 Tampa do suporte para lavagem de 7.5mm QWIX

  • 129710 Engate rápido HALLU

  • 129731 Flexor esquerdo da Placa HALLU

  • 129732 Flexor direito da Placa HALLU

  • 129733 Chave de parafuso canulada

  • 129734 Guia de broca 1.9mm HALLU

  • 129735 Chave de parafuso HALLU

  • 129736 Medidor de profundidade HALLU

  • 129930 Caixa de esterilização HALLU

  • 129931 Base da caixa HALLU

  • 129932 Bandeja de placas HALLU C – HALLUFIX

  • 129933 Bandeja de placas HALLU

  • 129934 Prova de placa HALLU

  • 129935 Container HALLU

  • 129936 Bandeja para Parafuso SNAP-OFF

  • 129937 Tampa container

  • 129938 Base container HALLU

  • 169001 Prova de placa TTC, 6 furos TTCP

  • 169002 Prova de placa TTC, 8 furos TTCP

  • 169003 Prova de placa TTC, 7 furos TTCP

  • 169004 Prova de placa TTC, 9 furos TTCP

  • 169021 Prova de placa dorsal direita pequena DLP e MLP

  • 169022 Prova de placa dorsal direita média DLP e MLP

  • 169023 Prova de placa dorsal direita larga DLP e MLP

  • 169031 Prova de placa dorsal esquerda pequena DLP e MLP

  • 169032 Prova de placa dorsal esquerda média DLP e MLP

  • 169033 Prova de placa dorsal esquerda larga DLP e MLP

  • 169042 Prova de placa medial direita larga DLP e MLP

  • 169051 Prova de placa medial esquerda pequena DLP e MLP

  • 169052 Prova de placa medial esquerda larga DLP e MLP

  • 169101 Contêiner TTCP

  • 169102 Contêiner DLP e MLP

  • 169103 Tampa

  • 169104 Cilindro TTCP

  • 169105 Modulo TTCP

  • 169106 Cilindro

  • 169107 Modulo DLP e MLP

  • 169111 Base TTCP

  • 169112 Base DLP e MLP

  • 189030 Prova de placa – esquerda – correção moderada B BOP

  • 189035 Prova de placa – esquerda – correção severa B BOP

  • 189130 Prova de placa – direita – correção moderada B BOP

  • 189135 Prova de placa – direita – correção severa B BOP

  • 189201 Clamp B BOP

  • 189202 Prendedor B BOP

  • 189203 Guia de broca diam 1.9mm B BOP

  • 189204 Chave de parafuso SNAP-OFF, ponta encaixe AO

  • 189205 Fórceps de moldagem B BOP

  • 189206 Moldador B BOP

  • 189207 Medidor de profundidade B BOP

  • 189210 Cunha de ajuste 10° B BOP

  • 189215 Cunha de ajuste 15° B BOP

  • 189220 Cunha de ajuste 20° B BOP

  • 189900 Container de esterilização de placa basal B BOP

  • 189910 Bandeja de implantes B BOP

  • 189911 Bandeja de instrumentos B BOP

  • 189920 Suporte de parafusos SNAP-OFF diam 2.7mm

  • 189921 Suporte de parafusos SNAP-OFF diam 3.0

  • 189930 Suporte de implantes B BOP

  • 189940 Tampa container

  • 219027 Guia de broca alfa SURFIX diam 2.0mm

  • 219127 Chave de profundidade torx T7

  • 219227 Chave de parafuso ponta Torx HALLU LOCK

  • 219335 Medidor de profundidade do parafuso diametro 3.5mm DLP e MLP

  • 219345 Medidor de profundidade do parafuso diâmetro 4.5mm TTCP

  • 219365 Medidor de profundidade do parafuso diâmetro 6.5mm TTCP

  • 219435 Chave AO Hexa 2.0mm x 76mm DLP, MLP, UNI CP

  • 219445 Chave AO Hexa 2.5mm x 76mm TTCP

  • 219465 Chave AO Hexa 3.5mm x 76mm TTCP

  • 219627 Guia de broca SURFIX

  • 219635 Guia de broca para parafuso 3.5mm

  • 219645 Guia de broca, diâmetro 3.0mm

  • 219665 Guia de broca, diâmetro 3.5mm

  • 219735 Fórceps moldagem, diâmetro do furo 3.5 x 171mm

  • 219765 Fórceps moldagem, diâmetro do furo 6.5 x 193mm

  • 219835 Chave Hexa 2.0mm x 180mm

  • 219845 Chave Hexa 2.5mm x 191mm

  • 219865 Chave Hexa 3.5mm x 230mm

  • 219900 Fórceps de compressão diâmetro do furo 6.5mm x 193mm

  • 229002 Chave de parafuso hexagonal

  • 239000 Contêiner

  • 239001 Base

  • 239030 Impactor para fusão de PIP

  • 239500 Clamp de suporte

  • 278902 Tapete

  • 299020 Medidor de profundidade

  • 299070 Moldador de placa Hallu C esquerda

  • 299080 Moldador de placa Hallu C direita

  • 299910 Caixa de Esterilização HALLU LOCK

  • 299911 Base inferior HALLU LOCK

  • 299912 Base superior HALLU LOCK

  • 299915 Suporte HALLU LOCK

  • 299921 Suporte de parafuso SURFIX 2.7 mm

  • 299922 Suporte de parafuso SURFIX 3.0 mm

  • 299923 Suporte de parafuso alfa SURFIX 2.7 mm

  • 299924 Suporte de parafuso alfa SURFIX 3.0 mm

  • 299931 Suporte de placa S travamento HALLU 10º

  • 299932 Suporte de placa S travamento HALLU 5º

  • 299933 Suporte de placa C travamento HALLU 10º

  • 329500 Fórceps de moldagem

  • 329900 Trava do set de instrumentos B-BOP

  • 329901 Base B BOP

  • 329902 Tapete B BOP

  • 339001 Fórceps compressão UNI CP

  • 339002 Medidor de implante UNI CP

  • 339003 Suporte de implante UNI CP

  • 339004 Prova de implante placas T e U UNI CP

  • 339005 Prova de implante de 2 e 4 furos UNI CP

  • 339900 Container UNI CP 1

  • 339902 Tampa UNI CP 1

  • 339904 Suporte UNI CP 1

  • 339910 Base da bandeja implante UNI CP 1

  • 339911 Caixa UNI CP 1

  • 339912 Tampa do suporte de parafusos UNI CP 1

  • 339920 Base UNI CP 2

  • 339950 Container UNI CP 2

  • 996100 Tampa container

  • 996200 Tampa do container para esterilização

  • 996400 Tampa padrão 22-17 QWIX

  • 997100 Engate rápido grande AO

  • 997301 Medidor de profundidade

  • Conjunto composto por: 115070 Fio diam 1.0mm x 70mm

  • Conjunto composto por: 169041 Prova de placa medial direita pequena DLP e MLP

Instruções de Uso e Arquivos(1)

4 FORMULÁRIO Kit de Instrumentais para Cirurgia Ortopédica - NEWDEAL FOOT.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1498339601/09/2021, 14:39Exp. 3447439211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

195838216625/07/2016

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

114401516520/06/2016

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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