KIT DE INSTRUMENTAIS PARA PARAFUSOS PARA JOELHO
Registro cancelado em 10/07/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE INSTRUMENTAIS PARA PARAFUSOS PARA JOELHO
Número de registro
80145901009
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351204550200721
Fabricantes (2)
- DEPUY MITEK · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ETHICON SARL · SUÍÇA
Apresentações / Modelos(10)
215451 - Tampa do tabuleiro de esterilização/armazenamento
215500 - Tabuleiro de esterilização/armazenamento
232024 - Retrador maleável para enxerto
254604 - Chave Sextavada, 2,8 mm X 30 mm, 254605 - Tensor de Aplicação para LCA, 254616 - Insersor de bainha tibial Intrafix com punho fixo, 254617 - Bainha tibial de prova Intrafix com punho fixo, 254606 - Insersor de Bucha Tibial de 30 mm, 254417 - Fio Guia em Nitinol de 1,1 mm X 22,9 cm (9”), 254419 - Fio Guia em Nitinol de 1,1 mm X 22,9 cm (9”), 254420 - Fio Guia em Nitinol de 1,6 mm X 22,9 cm (9”), 254509 - Chave Sextavada, 2,8 mm X 23 mm, 254510 - Chave Sextavada Não Canulada, 2,8 mm X 23 mm, 254511 - Tunelizador de LCA, 254512 - Parafuso de polímero, fácil extração, 253104 - Cânula Clearfix reta, 253105 - Cânula Clearfix reta curvada para cima, 253106 - Cânula Clearfix esquerda, 253107 - Cânula Clearfix esquerda curvada para cima, 253108 - Cânula Clearfix direita, 253109 - Cânula Clearfix direita curvada para cima, 253110 - Face de 45º/reta vertical da Lima de Menisco Clearfix, 253111 - Face de 90º/reta vertical da Lima de Menisco Clearfix, 253112 - Face de 90º/reta da Lima de Menisco Clearfix, 253113 - Instrumento de Calibragem Clearfix reto, 253114 - Instrumento de Calibragem Clearfix reto vertical, 253115 - Instrumento de Calibragem Clearfix esquerdo, 253116 - Instrumento de Calibragem Clearfix esquerdo vertical, 253117 - Instrumento de Calibragem Clearfix direito, 253118 - Instrumento de Calibragem Clearfix direito vertical, 219203 e 219204 - Chave sextavada canulada com batente, 219206 - Chave Straightshot Driver Sextavada, 219215 - Punho de Cremalheira com Mandril Jacobs, 219218 - Chave sextavada 3.5 mm ponta modular, 219219 - Chave sextavada 4.0 mm ponta modular, 219950 - Iniciador Biocryl, 219957 - Chave modular 23 mm, 219958 - Chave modular 30 mm, 254641 - Chave Sextavada Modular, 30 mm, 254643 - Bainha Tibial de Prova BIOINTRAFIX. 9mm, com punho em T, 254646 e 254648 - Insersor de bainha, 254650, 254607 e 254651 - Bucha tibial de ensaio, 219959 - Chave modular, 211311 - Pino Guia, Ponta de Trocarte, 211313 - Pino Guia, Ponta de Broca, 211315 - Pino Guia, Ponta de Trocarte, 211320 - Fio guia com ponta esférica, 211321 - Fio guia com ponta de trocarte, 211322 - Fio guia flexível – ponta cônica, 211324 - Fio guia com ponta de trocarte, 211330 - Fio guia com ponta esférica, 211331 - Fio guia com ponta de trocarte, 211332 - Fio guia flexível, ponta cônica, 211334 - Fio guia com ponta de trocarte, 211340 - Fio guia com ponta esférica, 211341 - Fio guia com ponta de trocarte, 211342 - Fio guia flexível – ponta cônica, 211344 - Fio guia com ponta de trocarte, 211024 - Broca piloto, 219024 - Medidor de profundidade, 219124 - Chave de parafusos, 219200 - Tarraxa de osso esponjoso, 219400 - Tarraxa de osso cortical, 254618 - Tensor de aplicação.
254665, 254666, 254667 - Bucha de Prova Femoral
254668, 254669, 254670 - Introdutor de bucha Femoral
254671 Chave Hexagonal femoral
254672, 254686, 254687 - Orientador femoral anteromedial
254677 - Posicionador de enxerto femoral
254690 - Parafuso do posicionador do sistema femoral
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14309982 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901009 instrução de uso.pdf | 24/05/2021, 11:35 | 1996561219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 449098103 | 15/06/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 273556093 | 24/05/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
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