Kit de Limpeza de Sonda IMMULITE 2000
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit de Limpeza de Sonda IMMULITE 2000
Número de registro
10345160924
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351020311200800
Razão social
Fabricantes (3)
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED · REINO UNIDO
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
1 x 100mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17353112 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev8.pdf | 19/08/2022, 13:29 | 4577137224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 525458092 | 30/11/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 025753082Primária | 06/10/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 0818330189 | 29/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 167504094 | 13/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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