Kit de Procedimento de Dilatação Percutânea BLUperc® com Dilatador de Passo Único
Nome do produto
Kit de Procedimento de Dilatação Percutânea BLUperc® com Dilatador de Passo Único
Número de registro
80228990176
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351329763202032
Fabricantes (2)
- ICU MEDICAL, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- SMITHS MEDICAL ASD, INC. (MINNEAPOLIS) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
*, 1 pinça hemostática curva, 1 conjunto de introdutores flexíveis (7,0 , 8,0 , 9,0 mm)
1 dispositivo de segurança de agulha, 1 suporte do tubo de traqueostomia com escova, 1 calço de desconexão.
101/562/000: 2 Géis lubrificantes, 10 Gazes, 1 Curativo de traqueostomia dividido, 1 bisturi de segurança, 1 seringa de 5mL, 1 seringa de 10mL, 1 conjunto de cânula introdutora e agulha, 1 agulha introdutora (5cm), 1 Fio-guia com ponta em “J” pré-carregado num alimentador de utilização apenas com uma mão, 1 Dilatador curto de 14 FR E*, 1 dilatador de passo único pré-carregado com cateter fio guia
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32671148 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10007744-004_v01.docx | 15/09/2025, 14:35 | 1216766258 |
| T37506984 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10007744-004_v02.docx | 11/05/2026, 19:52 | 0456118268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1246783209Primária | 29/06/2020 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
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