Kit de procedimentos de dilatação percutânea BLUperc® com Tubo de traqueostomia BLUselect Suctionaid
Nome do produto
Kit de procedimentos de dilatação percutânea BLUperc® com Tubo de traqueostomia BLUselect Suctionaid
Número de registro
80228990177
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351329759202074
Fabricantes (2)
- ICU MEDICAL, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- SMITHS MEDICAL ASD, INC. (MINNEAPOLIS) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
101/563/070
101/563/080
101/563/090.
O conjunto é composto por:2 géis lubrificantes, 10 compressas de gaze, 1 curativo de traqueostomia dividido, 1 seringa de5mL, 1 bisturi de segurança, 1 seringa de 10mL, 1 conjunto de Conjunto de cânula introdutorae agulha, 1 agulha introdutora (5cm), 1 agulha introdutora de (7cm), 1 Fio-guia com ponta em“J” pré-carregado num alimentador de utilização apenas com uma mão, 1 Dilatador curto de 14FR, 1 Dilatador de passo único pré-carregado com cateter-guia, 1 tubo de Tubo detraqueostomia BLUselect® Suctionaid® (7,0, 8,0 ou 9,0mm), 2 conjuntos de cânulasinteriores (7,0, 8,0 ou 9,0mm), 1 pinça hemostática curva, 1 introdutor dedicado (7,0, 8,0 ou9,0), 1 dispositivo de segurança de agulha, 1 Suporte do tubo de traqueostomia com escova, 1calço de desconexão, 1 Válvula de controle de vácuo, 1 obturador (7,0, 8,0 ou 9,0mm).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32671746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10007744-004_v01.docx | 15/09/2025, 14:48 | 1216831254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1246757200Primária | 29/06/2020 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
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