Dispositivos MédicosCancelado
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA CK-MB
10132590410
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA CK-MB
Número de registro
10132590410
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000097329818
Empresa Detentora
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
100 testes (100 poços revestidos / Reagente conjugado: 1 x 8,4 mL / Anticorpo de reagente biotinilado: 1 x 8,4 mL)
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0711115151 | 28/12/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0887085123 | 25/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 091096081 | 11/02/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
071111515128/12/2015
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
088708512325/03/2013
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
09109608111/02/2008
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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