KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA LH
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA LH
Número de registro
81246986800
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351458622201721
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
100 testes (100 poços revestidos / Reagente 0: 1 X 8,4 mL / Reagente 1: 1 X 11 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30468893 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LH_GEM1055_WW_PT_I_13.pdf | 13/06/2025, 16:33 | 0797951253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0479378191 | 26/08/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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