KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA T3 TOTAL
Registro cancelado em 03/11/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA T3 TOTAL
Número de registro
81246986623
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351456694201733
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
11,7 ml de reagente conjugado
11,7 ml de reagente de teste.
Kit para 100 testes - 100 poços revestidos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30528193 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TT3_GEM1010_WW_PT_I_12.pdf | 17/06/2025, 17:06 | 0809183251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0989059189 | 11/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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