KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA T4 TOTAL
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA T4 TOTAL
Número de registro
81246986721
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351457057201784
Fabricantes (2)
- ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
Embalagem para 100 testes- 100 poços revestidos
Reagente Conjugado- 1x11,7mL
Reagente de Teste- 1x11,7mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30528804 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TT4_GEM1005_WW_PT_I_13.pdf | 17/06/2025, 17:18 | 0809262258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1197282183 | 18/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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