KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARAAFP
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARAAFP
Número de registro
81246986690
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351456992201723
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
15,8 ml de reagente anticorpo)
20,6 ml de reagente conjugado
Conjunto para 100 testes (100 poços revestidos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30395654 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AFP_GEM1100_XUS_PT_14.pdf | 11/06/2025, 14:14 | 0786704250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1687210170Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
| 0611900190 | 14/10/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4749282221 | 09/01/2023 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite