KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARAFSH
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARAFSH
Número de registro
81246986688
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351456950201792
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 100 testes- (100 poços revestidos, Reagente conjugado 6,2ml
Reagente Anticorpo Biotinilado13,3ml)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30445497 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | FSH_GEM1060_WW_PT_I_13.pdf | 12/06/2025, 18:49 | 0793678251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0479018199 | 26/08/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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