KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARAT4 LIVRE
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARAT4 LIVRE
Número de registro
81246986679
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351456942201746
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
13,3 ml de reagente conjugado.
Conteudo suficiente para 100 testes - 100 mini-recipientes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30448801 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | FT4_GEM1015_WW_PT_I_14.pdf | 12/06/2025, 20:38 | 0794194257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0914616184 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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