KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS NT-PRO BNP
Registro cancelado em 22/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS NT-PRO BNP
Número de registro
81246986791
Classe de risco
II
Processo
25351458584201714
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
8,2 ml de reagente conjugado
8,2 ml de reagente de anticorpos biotinilado.
Kit composto por: 100 poços revestidos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21785745 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | NT-proBNP GEM1315_PT_12.PDF | 04/12/2023, 11:10 | 1368317235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0479261191 | 26/08/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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