KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS PARA 25-OH VITAMINA D TOTAL
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS PARA 25-OH VITAMINA D TOTAL
Número de registro
81246986715
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351457038201758
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
100 poços revestidos
6.9 mL reagente conjugado.
Kit com 10.0 mL reagente de dissociação em tampão
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30529204 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | tVitD_GEM1360_XUS_PT_11.pdf | 17/06/2025, 17:26 | 0809299259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0855502188 | 17/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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