KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI HBc
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI HBc
Número de registro
81246986821
Classe de risco
IV
Processo
25351458808201780
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
100 poços revestidos [HBcAg recombinante derivado de bactérias (E.coli) revestido com 1,5 ng por poço]
14,6mL de reagente de ensaio [tampão com soro de vitelo recém-nascido, gama globulina bovina e agente antimicrobiano (0,5% de Kathon p/p)]
20,6 mL de reagente de conjugado (anti-HBc monoclonal de ratinho-HRP, 0,1mcg/mL) em tampão com soro de ratinho, plasma humano e agente antimicrobiano (0,5% de Kathon p/p)
A embalagem do Kit de Reagente Imunodiagnóstico Vitros para anti HBC contém:
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20445911 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AHBc GEM1210_PT_13.PDF | 20/07/2023, 16:27 | 0752782231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1704612172Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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