KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI HCV
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI HCV
Número de registro
81246986817
Classe de risco
IV
Processo
25351458718201799
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(5)
100 poços revestidos (antígenios recombinantes do vírus da hepatite C derivados de leveduras
18,2 mL de reagente de ensaio – tampão com albumina sérica bovina e agente antimicrobiano
20,6 mL de reagente de conjugado (IgG anti-humana monoclonal de ratinho-HRP, 1,04 ng/poço) em tampão com albumina sérica bovina, soro de vitelo e agente antimicrobiano
A embalagem do Kit de Reagente Imunodiagnóstico Vitros para anti HCV contém:
revestidos a 0,41mcg/poço)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21834657 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | aHCV GEM1240_PT_12.PDF | 07/12/2023, 16:51 | 1392476232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1704518175Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
| 0854902218 | 02/08/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite