KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA CA 15-3
Registro cancelado em 01/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA CA 15-3
Número de registro
81246986826
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351458884201795
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Caixa com: 3 conjuntos de controles 1, 2 e 3 para 1,0 ml cada.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19040216 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CA 15-3 GEM1130_PT_12.PDF | 28/02/2023, 14:43 | 0197824234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2206997176 | 20/11/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0482963198 | 09/09/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1511544215 | 17/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1704744177Primária | 28/01/2018 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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