KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* para CMV IgM
Registro cancelado em 26/05/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* para CMV IgM
Número de registro
81246986740
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351457201201782
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
18,0mL de Reagente de Anticorpo Biotinilado
20,4mL de Reagente Conjugado.
kit com 100 poços revestidos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19071743 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CMV IgM GEM1285_PT_10.PDF | 02/03/2023, 18:46 | 0210784237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1687928177Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
| 0611887199 | 05/08/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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