KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS PARA MIOGLOBINA
Registro cancelado em 17/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS PARA MIOGLOBINA
Número de registro
81246986744
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351457190201731
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
1 Kit com 100 poços revestidos
10,7 ml do reagente conjugado
10,7 ml do reagente de anticorpo.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21847196 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Myoglobin GEM1310_PT_11.PDF | 08/12/2023, 13:55 | 1395597235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0479124190 | 26/08/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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