Dispositivos MédicosCancelado
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS*PARA PSA LIVRE (fPSA)
80145901411
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS*PARA PSA LIVRE (fPSA)
Número de registro
80145901411
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351381316201213
Empresa Detentora
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
1 embalagem com 100 poços revestidos
12,2 mL de reagente de anticorpo
16,2 mL de reagente de conjugado.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0708814151 | 21/12/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0310420175 | 22/05/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
070881415121/12/2015
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
031042017522/05/2017
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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