Dispositivos MédicosCancelado
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS PARA PTH Intacto (iPTH)
80145901321
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS PARA PTH Intacto (iPTH)
Número de registro
80145901321
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351034381201146
Empresa Detentora
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
100 poços revestidos
6,2mL de reagente de anticorpo biotinilado
8,4 mL de reagente de conjugado
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0640471155 | 07/12/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0411379159 | 31/08/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
064047115507/12/2015
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
041137915931/08/2015
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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