KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA RUBEOLA IgM
Registro cancelado em 25/05/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA RUBEOLA IgM
Número de registro
81246986753
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351457219201784
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 1 unidade - 100 poços/ Reagente anticorpo 1x18mL/ Reagente conjugado 1x13,1mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30517441 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | RubM_GEM1265_XUS_PT_11.pdf | 17/06/2025, 11:47 | 0806348259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1688003170Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
| 0728443208 | 01/06/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite