KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS*PARA TESTOSTERONA
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS*PARA TESTOSTERONA
Número de registro
81246986823
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351458850201709
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
1 embalagem com 100 poços revestidos
13,3 mL de reagente anticorpo biotinilado
8,4 mL de reagente conjugado.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33051477 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GEM1095_PT_14_0.PDF | 29/09/2025, 14:39 | 1294423258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0482892195 | 09/09/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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