Dispositivos MédicosCancelado
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* PARA TROPONINA I ES
80145901069
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* PARA TROPONINA I ES
Número de registro
80145901069
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351010453200851
Empresa Detentora
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 100 poços revestidos, 7,0ml de reagente conjugado, 7,0ml de reagente de anticorpo biotinilado
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0403469124 | 15/10/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1138550172 | 28/08/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0734252157 | 11/01/2016 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
040346912415/10/2012
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
113855017228/08/2017
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
073425215711/01/2016
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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