KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARAHBsAg
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARAHBsAg
Número de registro
10132590641
Classe de risco
IV
Processo
250000341699925
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
• 100 poços revestidos (anti-HBs monoclonal de ratinho, revestidos a 1 mcg/poço)
6,2 mL de reagente conjugado (anti-HBs monoclonal de ratinho-HRP, 0,9 mcg/mL) em tampão com albumina sérica bovina, soro de caprino e agente antimicrobiano
8,4 mL de reagente de ensaio com soro humano, soro de vitelo recém-nascido, soro de ratinho e agente antimicrobiano
A embalagem do KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* PARA HbsAg contém:
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0711180151 | 21/12/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 1435812163 | 12/09/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 492790077 | 10/09/2007 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 265928110 | 26/07/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 000411061 | 26/06/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 000382064 | 17/03/2006 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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