KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARAHBsAg
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARAHBsAg
Número de registro
81246982574
Classe de risco
IV
Processo
25351456667201761
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
• 100 poços revestidos (anti-HBs monoclonal de ratinho, revestidos a 1 mcg/poço)
6,2 mL de reagente conjugado (anti-HBs monoclonal de ratinho-HRP, 0,9 mcg/mL) em tampão com albumina sérica bovina, soro de caprino e agente antimicrobiano
8,4 mL de reagente de ensaio com soro humano, soro de vitelo recém-nascido, soro de ratinho e agente antimicrobiano
A embalagem do KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* PARA HbsAg contém:
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30226606 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HBsAg GEM1200_PT_11.PDF | 03/06/2025, 14:47 | 0749879254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1686285176Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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