KIT DE REAGENTE IMUNODIGANOSTICO VITROS*1/2 PARA VITAMINA B12
Nome do produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIGANOSTICO VITROS*1/2 PARA VITAMINA B12
Número de registro
81246982567
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351456611201714
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
6,2 mL de reagente de tratamento de amostra.
6,7 mL de Reagente conjugado / Embalagem de Reagente 2 contendo: 100 poços não revestidos
6,7 mL de Reagente de Fator Intrínseco
Embalagem de Reagente 1 contendo: 100 poços revestidos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30547097 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | B12_GEM1350_WW_PT_I_15.pdf | 18/06/2025, 12:10 | 0811942252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0478743199 | 26/08/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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