KIT DE REAGENTE TRFRN VITROS
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT DE REAGENTE TRFRN VITROS
Número de registro
80145900765
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351171580200582
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Caixa com 6 kits ( Reagente 1: 9,7mL / Reagente 2: 1,0mL )
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 319982057 | 31/08/2005 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 899532090 | 31/05/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0642018144 | 09/02/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1373535177 | 05/02/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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