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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Reagentes HbA1c

80474870096
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Reagentes HbA1c

Número de registro

80474870096

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

II

Processo

25351809048202241

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/06/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Caixa com 1 frasco de Eluente A contendo 800 ml, 1 frasco de Eluente B contendo 400 ml e 1 frasco de Agente Hemolítico contendo 2500 ml.

  • Caixa com 2 frascos de Eluente A contendo 800 ml, 1 frasco de Eluente B contendo 700 ml e 1 frasco de Agente Hemolítico contendo 5000 ml.

  • Caixa com 2 frascos de Eluente A contendo 900 ml, 1 frasco de Eluente B contendo 750 ml e 1 frasco de Agente Hemolítico contendo 5000 ml.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU - Kit de Reagentes HbA1c - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891757614/07/2026, 18:48Exp. 0694298263
Instruções de uso - Kit de Reagentes HbA1c.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2485098017/07/2024, 19:41Exp. 0978000242

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

326830322102/06/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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