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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de teste de Fibronectina Fetal (fFN) (Ouro Coloidal)

82444370067
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de teste de Fibronectina Fetal (fFN) (Ouro Coloidal)

Número de registro

82444370067

Nome técnico

FIBRONECTINA

Classe de risco

II

Processo

25351550455202317

Empresa Detentora

Razão social

Enzytec Biotecnologia Ltda.

CNPJ

07.214.566/0001-65

Fabricante

ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/09/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • 1 cassete/caixa

  • 1 tira/caixa

  • 10 cassetes/caixa

  • 10 tiras/caixa

  • 100 cassetes/caixa

  • 100 tiras/caixa

  • 20 cassetes/caixa

  • 20 tiras/caixa

  • 3 cassetes/caixa

  • 3 tiras/caixa

  • 5 cassetes/caixa

  • 5 tiras/caixa

  • 50 cassetes/caixa

  • 50 tiras/caixa

Instruções de Uso e Arquivos(2)

fFN cassete.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2121246004/10/2023, 21:48Exp. 1059103231
fFN tira.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2121246104/10/2023, 21:48Exp. 1059103231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

088842423018/09/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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