Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Vertebroplastia Byopsybell

81050769007

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

81050769007

Nome técnico

Kit Cirurgico

Classe de risco

Processo

25351380873202098

Empresa Detentora

Razão social

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP

CNPJ

19.443.457/0001-07

Fabricante

BIOPSYBELL SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

KRVKIT-225-1110
Gauge 11Gx10cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 4 (quatro) dispositivo de injeção de cimento ortopédico 2,5mL
KRVKIT-225-1112
Gauge 11Gx12cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 4 (quatro) dispositivo de injeção de cimento ortopédico 2,5mL
KRVKIT-225-1115
Gauge 11Gx15cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 4 (quatro) dispositivo de injeção de cimento ortopédico 2,5mL
KRVKIT-225-1310
Gauge 13Gx10cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 4 (quatro) dispositivo de injeção de cimento ortopédico 2,5mL
KRVKIT-225-1312
Gauge 13Gx12cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 4 (quatro) dispositivo de injeção de cimento ortopédico 2,5mL
KRVKIT-225-1315
Gauge 13Gx15cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 4 (quatro) dispositivo de injeção de cimento ortopédico 2,5mL
KRVKIT-225-1510
Gauge 15Gx10cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 4 (quatro) dispositivo de injeção de cimento ortopédico 2,5mL
KRVKIT-225-1512
Gauge 15Gx12cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 4 (quatro) dispositivo de injeção de cimento ortopédico 2,5mL
KRVKIT-225-1515
Gauge 15Gx15cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 4 (quatro) dispositivo de injeção de cimento ortopédico 2,5mL
KRVTKIT-229-1110
Gauge 11Gx10cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 4 (quatro) dispositivo de injeção de cimento ortopédico 2,5mL
KRVTKIT-229-1115
Gauge 11Gx15cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 4 (quatro) dispositivo de injeção de cimento ortopédico 2,5mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T13245403	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO CADASTRO MATERIAIS - Vertebroplastia BPB.pdf	19/11/2020, 17:13	4081995206

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO CADASTRO MATERIAIS - Vertebroplastia BPB.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1324540319/11/2020, 17:13Exp. 4081995206

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3879263200Primária	12/11/2020	MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II	Publicado deferimento

387926320012/11/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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