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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Vertebroplastia Easynject Byopsybell

81050769006
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Vertebroplastia Easynject Byopsybell

Número de registro

81050769006

Nome técnico

Kit Cirurgico

Classe de risco

II

Processo

25351380871202007

Empresa Detentora

Razão social

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP

CNPJ

19.443.457/0001-07

Fabricante

BIOPSYBELL SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • KRVKIT-224-1110

    Gauge 11Gx10cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVKIT-224-1112

    Gauge 11Gx12cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVKIT-224-1115

    Gauge 11Gx15cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVKIT-224-1310

    Gauge 13Gx10cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVKIT-224-1312

    Gauge 13Gx12cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVKIT-224-1315

    Gauge 13Gx15cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVKIT-224-1510

    Gauge 15Gx10cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVKIT-224-1512

    Gauge 15Gx12cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVKIT-224-1515

    Gauge 15Gx15cm - Kit composto por: 1 (uma) agulha de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVTKIT-215-1110

    Gauge 11Gx10cm - Kit composto por: 2 (duas) agulhas de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVTKIT-215-1112

    Gauge 11Gx12cm - Kit composto por: 2 (duas) agulhas de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVTKIT-215-1115

    Gauge 11Gx15cm - Kit composto por: 2 (duas) agulhas de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVTKIT-215-1310

    Gauge 13Gx10cm - Kit composto por: 2 (duas) agulhas de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVTKIT-215-1312

    Gauge 13Gx12cm - Kit composto por: 2 (duas) agulhas de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVTKIT-215-1315

    Gauge 13Gx15cm - Kit composto por: 2 (duas) agulhas de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVTKIT-215-1510

    Gauge 15Gx10cm - Kit composto por: 2 (duas) agulhas de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1(um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVTKIT-215-1512

    Gauge 15Gx12cm - Kit composto por: 2 (duas) agulhas de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

  • KRVTKIT-215-1515

    Gauge 15Gx15cm - Kit composto por: 2 (duas) agulhas de vertebroplastia, 1 (um) dispositivo de mistura, 1 (um) dispositivo de injeção de cimento ortopédico

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU Vertebroplastia Easynject - Rev.01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097649112/09/2023, 17:26Exp. 0967053234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

487713122728/11/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

387925720512/11/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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