KIT DELFIA AUTODELFIA 17 ALFA-HIDROXIPROGESTERONA NEONATAL
Nome do produto
KIT DELFIA AUTODELFIA 17 ALFA-HIDROXIPROGESTERONA NEONATAL
Número de registro
10298910015
Classe de risco
III
Processo
250000260829641
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 1152 determinações
Kit para 960 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22017054 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A024-104_A024-110_V008_br.pdf | 22/12/2023, 01:38 | 1459786238 |
| T22017055 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | B024-112_V009_br.pdf | 22/12/2023, 01:38 | 1459786238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0721873157 | 28/12/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 771147116 | 16/09/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
| 249686061 | 26/06/2006 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 4975524222 | 12/06/2023 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 063403064 | 17/05/2006 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 063357067 | 15/05/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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