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Dispositivos MédicosAtivo

Kit Descartável de Balãoplastia - Redução de Fratrua Indireta Guiada por Insuflação de Balão

10247700098
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Descartável de Balãoplastia - Redução de Fratrua Indireta Guiada por Insuflação de Balão

Número de registro

10247700098

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

II

Processo

25351283176201527

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(22)

  • 300-02 - Cânula e Trocar de Introdução Restore (01 unidade)

  • 300-02 - Cânula e Trocar de Introdução Restore (01 unidade)

  • 300-02 - Cânula e Trocar de Introdução Restore (01 unidade)

  • 300-03 - Fio Guia (02 unidades)

  • 300-03 - Fio Guia (02 unidades)

  • 300-03 - Fio Guia (02 unidades)

  • 300-04 - Broca Restore (1 unidade)

  • 300-04 - Broca Restore (1 unidade)

  • 300-04 - Broca Restore (1 unidade)

  • 300-05 - Cânula e empurrador de cimento Restore (02 unidades)

  • 300-05 - Cânula e empurrador de cimento Restore (02 unidades)

  • 300-05 - Cânula e empurrador de cimento Restore (02 unidades)

  • 300-06 - Seringa de Insuflação com Indicador Digital Restore (01 unidades)

  • 300-06 - Seringa de Insuflação com Indicador Digital Restore (01 unidades)

  • 300-06 - Seringa de Insuflação com Indicador Digital Restore (01 unidades)

  • 300-19 - Seringa Medallion 6mL (02 unidades).

  • 300-19 - Seringa Medallion 6mL (02 unidades). Código: BAL-20RET Descrição dos Modelos Comercial: Kit Descartável de Balãoplastia - Redução de Fratura Indireta Guiada por Insuflação de Balão – 20mm retangular Descrição e Quantidade dos Componentes: 300-01 - Cânula e Trocar de acesso Restore (01 unidades)

  • 300-19 - Seringa Medallion 6mL (02 unidades). Código: BAL- 15RET Descrição dos Modelos Comercial: Kit Descartável de Balãoplastia - Redução de Fratura Indireta Guiada por Insuflação de Balão – 15mm retangular Descrição e Quantidade dos Componentes: 300-01 - Cânula e Trocar de acesso Restore (01 unidades)

  • 300-50 - Ponteira de balão retangular de 20mm Restore (02 unidades)

  • 300-60 - Ponteira de balão retangular de 15mm Restore (02 unidades)

  • 300-70 - Ponteira de balão retangular de 10mm Restore (02 unidades)

  • Código: BAL-10RET Descrição dos Modelos Comercial: Kit Descartável de Balãoplastia - Redução de Fratura Indireta Guiada por Insuflação de Balão – 10mm retangular Descrição e Quantidade dos Componentes: 300-01 - Cânula e Trocar de acesso Restore (01 unidades)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU - 10247700098 - Rev. 01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1475871329/07/2021, 14:54Exp. 2958087212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

040676715329/06/2015

MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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