KIT DESCARTÁVEL PARA OSTEOCONDROPLASTIA DE JOELHO MACOM
Nome do produto
KIT DESCARTÁVEL PARA OSTEOCONDROPLASTIA DE JOELHO MACOM
Número de registro
10243070056
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351860872201640
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
• MA-160SCP – Embalagem estéril contendo: 01 - Cânula para injeção de enxerto com saída lateral graduada 160mm, 01 - Mandril para Cânula de injeção de enxerto 160mm, 01 - Êmbolo para Cânula de injeção de enxerto 160 mm, 01 - Conector 3 Vias, 01 - Bisturi Descartável nº 11, 01 - Caneta Marcadora de pele, 01 - Régua, 05 - Injetores de enxerto de 1ml.• MA-200SCP – Embalagem estéril contendo: 01 - Cânula para injeção de enxerto com saída lateral graduada 200mm, 01 - Mandril para Cânula de injeção de enxerto 200mm, 01 - Êmbolo para Cânula de injeção de enxerto 160 mm, 01 - Conector 3 Vias, 01 - Bisturi Descartável nº 11, 01 - Caneta Marcadora de pele, 01 - Régua, 05 - Injetores de enxerto de 1ml.• MA-160SCPL – Embalagem estéril contendo: 01 - Cânula para injeção de enxerto com saída lateral graduada 160mm ponta trifacetada, 01 - Mandril para Cânula de injeção de enxerto 160mm, 01 - Êmbolo para Cânula de injeção de enxerto 160mm, 01 - Conector 3 Vias, 01 - Bisturi Descartável nº 11, 01 - Caneta Marcadora de pele, 01 - Régua, 05 - Injetores de enxerto de 1ml.• MA-160SCPF – Embalagem estéril contendo: 01 - Cânula para injeção de enxerto com saída frontal graduada 160mm, 01 - Mandril para Cânula de saída frontal para injeção de enxerto 160mm, 01 - Êmbolo para Cânula de saída frontal para injeção de enxerto 160mm, 01 - Conector 3 Vias, 01 - Bisturi Descartável nº 11, 01 - Caneta Marcadora de pele, 01 - Régua, 05 - Injetores de enxerto 1ml.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19041628 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Kit para osteocondroplastia de Joelho_nome comercial.pdf | 28/02/2023, 15:44 | 0198124236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4736231226 | 27/10/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1685661209 | 20/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1256149165Primária | 28/03/2016 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
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