Dispositivos MédicosAtivo

Kit Detecção qPCR para SARS-CoV-2

80680250049

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80680250049

Nome técnico

Classe de risco

III

Processo

25351384810202434

Empresa Detentora

Razão social

CNPJ

Fabricante

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/05/2030

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

Kit para 24 testes aliquotadp: 2019-nCoV-Reagente de Extração 20 &#956
Kit para 24 testes: 2019-nCoV-Reagente de Extração 1.2 mL/ tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Mix 624 µL/tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Mix Enzima 96 µL/tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Controle Positivo 500 µL/tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Controle Negativo 500 µL/tubo x 1
Kit para 24 testes: 2019-nCoV-Reagente de Extração 1.2 mL/ tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Mix 624 µL/tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Mix Enzima 96 µL/tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Controle Positivo 500 µL/tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Controle Negativo 500 µL/tubo x 1/ 24 swabs
Kit para 48 testes: 2019-nCoV-Reagente de Extração 1.2 mL/ tubo x 2/ 2019-nCoV-PCR Mix 1248 µL/tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Mix Enzima 192 µL/tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Controle Positivo 500 µL/tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Controle Negativo 500 µL/tubo x 1
Kit para 48 testes: 2019-nCoV-Reagente de Extração 1.2 mL/ tubo x 2/ 2019-nCoV-PCR Mix 1248 µL/tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Mix Enzima 192 µL/tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Controle Positivo 500 µL/tubo x 1/ 2019-nCoV-PCR Controle Negativo 500 µL/tubo x 1/ 48 swabs
L/tubo x 1/2019-nCoV-PCR Controle Negativo 500 &#956
L/tubo x 1/Swab 24
L/tubo x 24/2019-nCoV-PCR Controle Positivo 500 &#956
L/tubo x 24/2019-nCoV-PCR Mix 26 &#956
L/tubo x 24/2019-nCoV-PCR Mix Enzima 4 &#956

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T30268182	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	80680250049_7825 - S3103E - Kit Detecção qPCR para SARS-CoV-2.pdf	04/06/2025, 20:31	0758120257

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3026818204/06/2025, 20:31Exp. 0758120257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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