Kit Endolumi IOD.
Nome do produto
Kit Endolumi IOD.
Número de registro
80777280143
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351536163202029
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
BLM-END-001Kit Endolumi IOD:
BLM-001: Acessório para Câmera
BLM-002: Acessório para Entrada de Luz
BLM-003: Introdutor
BLM-004: Cânula de Acesso.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23276002 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80777280143_Instrução de Uso - Kit Endolumi IOD - Rev.07.pdf | 01/04/2024, 16:53 | 0402037243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3451656205 | 22/10/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 2954729206 | 01/10/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2703073203 | 20/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Publicado deferimento |
| 2374025206 | 23/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Publicado deferimento |
| 1864297207Primária | 13/07/2020 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
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