Kit Eonis™ SCID-SMA PN: 3241-0020
Nome do produto
Kit Eonis™ SCID-SMA PN: 3241-0020
Número de registro
10298910182
Classe de risco
III
Processo
25351821657202359
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(1)
Cada kit do Eonis SCID-SMA - PN 3241-0020 contém reagentes para até 384 reações incluindo os controles
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23991899 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 3241-0020_V001_br.pdf | 21/05/2024, 14:36 | 0674107241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD
23 de 43na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 28/09/2026
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação
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