Kit Gradiente de Esperma Sydney IVF
Registro cancelado em 13/02/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit Gradiente de Esperma Sydney IVF
Número de registro
10330710111
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351048264201805
Razão social
Fabricante
País de fabricação
AUSTRÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
K-SISG-20– 2 frascos com 20 mL cada (K-SISG-20-40 e K-SISG-20-80)
K-SISG-50– 2 frascos com 50 mL cada (K-SISG-50-40 e K-SISG-50-80).
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16099978 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de rotulagem.pdf | 23/02/2022, 16:44 | 0677121229 |
| T16099977 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso.pdf | 23/02/2022, 16:44 | 0677121229 |
| T16099979 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagem do produto.pdf | 23/02/2022, 16:44 | 0677121229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1309940200 | 07/05/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2015819210 | 07/02/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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